Cognixion が BCI 技術に対する FDA のブレークスルー指定を獲得

2023 年 5 月 4 日 ショーン・フーリー著

カリフォルニア州サンタバーバラに本拠を置く Cognixion は、Cognixion One Axon を支援現実デバイスとして設計しました。 バイオニックの組み合わせや AI、拡張現実、支援技術を利用します。

同社は、重度の運動障害を持つ人々がより効果的かつ自立的にコミュニケーションおよび対話できるようにシステムを設計しました。 脳波 (EEG) 技術を利用して BCI を提供します。 これにより、病気が進行した患者は、ウェアラブルな拡張現実ヘッドセットで応答を伝達できるようになります。

AI を統合することで、Cognixion は、デバイスがコミュニケーションの意図と望ましい結果を迅速にサポートできるようにすることを目指しています。 迅速な選択と音声および視覚的なコミュニケーションが可能な提案を提供できます。 同社は、神経変性疾患を持つ個人を支援するためにこのデバイスを特別に設計しました。 これらには、ALS またはルー・ゲーリッグ病としても知られる筋萎縮性側索硬化症および MND (運動ニューロン疾患) が含まれます。 外傷性損傷や脳性麻痺などの症状にも及ぶ可能性があります。

コグニクシオンによれば、現在の標準治療である視線追跡が眼球運動機能の低下により患者の病状に使用できなくなった後、完全に麻痺した患者や閉じ込められた患者がコミュニケーションを取れるようにする装置は現時点では存在しないという。

Cognixion の CEO 兼創設者である Andreas Forsland 氏は次のように述べています。「この FDA の画期的なデバイス指定は重要なマイルストーンであり、当社の Cognixion ONE デバイスでこの指定を受け取ることができて大変うれしく思っています。」 「これは、重度の運動障害を持つ人々の生活に真の変化をもたらす当社のテクノロジーの可能性を検証し、日常の状況で人々を支援するために AI をどのように使用できるかという重要性を強調しています。私たちは、このような生活を実現するために取り組みを続けることに興奮しています」 - テクノロジーを最も必要とする人々に届けます。」

Cognixion は、外科的処置や大規模なトレーニングを必要とせずに、そのデバイスを処方して利用できると考えています。 これは、急成長するBCI分野に新たなしわをもたらす可能性がある。

Blackrock Neurotech は、数十年にわたり BCI 分野をリードしてきました。 同社は、NeuroPort Array ニューラル インターフェイス システムを開発しています。 このシステムは、患者が触覚機能、手足や義肢の動き、デジタル機器を制御する能力を取り戻すのに役立ちます。 Blackrock には、2022 年 11 月に発表された Neuralace と呼ばれる次世代 BCI もあります。 このシステムはレースのように見え、まつげよりも薄いです。

一方、シンクロンはビル・ゲイツ氏やジェフ・ベゾス氏などの投資家らの支援を受けている。 そのステント状の Stentrode は、低侵襲の血管内処置を利用しています。 Stentrode の臨床研究の結果は、重度の両側上肢麻痺を持つ 4 人に対する長期的な安全性を実証しました。

イーロン・マスク率いる企業ニューラリンクは、BCI分野での熾烈な競争に対抗する地力を備えている。 Neuralink は、遠隔で充電し、脳の奥まで進む電極が組み込まれた糸で動作するように N1 インプラントを設計しました。 同社は、血管系を避けながらBCIシステムを脳に埋め込むR1ロボットを開発した。

2022年11月30日のショー＆テルでマスク氏は、ニューラリンクが今後6か月以内にN1デバイスを初めて人体に移植するだろうと述べた。 ロイター通信は3月、ニューラリンクがBCIの人体臨床試験について2022年初めにFDAの許可を求めたと報じた。 しかし、それらの報道によれば、同社は代理店から申請の拒否を受けたという。 Neuralink社の問題にさらに追い打ちをかけるように、同社は米国農務省の動物福祉調査総監の調査に直面する可能性がある。

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